關于發布《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求（試行）》的通知

    為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，推動藥品注冊技術標準國際接軌，促進仿制藥研發和生產水平的提升，提高藥品注冊及審評審批技術要求，我中心起草制定了《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性技術要求（試行）》，現予以發布，供申請人參考。
       特此通知。
                                                                                                                                              藥審中心
                                                                                                                                         2018年6月22日