無損密封性測試儀 賽成

無損密封性測試儀 賽成

無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產品特點

◎ 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

◎ 用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格

◎ 真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）

◎ 應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換

◎ 試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性；

◎ 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

◎ 配備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換

◎ 自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存

◎ 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能

MK-1000無損密封性測試儀

應用領域

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術參數

指標參數

屏幕尺寸10英寸觸摸屏

真 空 度低至10Pa優良真空

精　　度0.25級

檢測孔徑精度1 ~ 2 μm （可選5 μm）

測試腔尺寸、種類根據試樣特殊定制

檢測結果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源AC 220 V 50 Hz

凈　　重12 kg

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機

選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不同規格測試腔

售后服務承諾

三月內只換不修，一年質保，終身提供?？焖偬幚?，1小時內響應問題，1個工作日出解決方案。

體系榮譽資質

ISO9001：2008質量體系認證、計量合格確認證書、CE認證、軟件著作權、產品實用新型、外觀設計。

實力鑄造品牌

三大研發中心，兩條獨立生產線，一個綜合體驗式實驗室。賽成自2007年創立至今，用戶累計成交產品破萬臺，完善四大產品體系，50多種產品。

　　真空衰減法讓檢漏藥品包裝變得更加高效、快捷、簡便

　　真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。真空衰減法是無損檢漏，對包裝沒有破壞性，給企業節省了很大的成本。大多藥業檢漏用水浴染色法，但這種檢測方法是有破壞性的，相比真空衰減法更可靠，更靈敏，更精準。而高壓放電但它局限于測試導電的液體介質，而且溶液導電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。微生物侵入的檢測方法實驗周期長，而買微生物培養的代價高，不利于產品批次檢測，且破壞性，而真空衰減法可以解決這一難題，并可檢測到1μm的漏孔。

　　藥品包裝的完整性是關系到病人健康安全的問題，真空衰減法讓包裝完整性測試更加變得更加精準、靈敏，可靠。為企業帶來的回報是長期的，巨大的，推薦制藥企業采用此方法作為包裝完整性驗證的方案。