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更新時間:2025-09-26
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本文由濟南賽成電子科技有限公司提供
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀是制藥行業質量控制的關鍵設備,其核心功能是通過檢測涂層完整性,防止藥品與金屬基材直接接觸,確保包裝安全性和產品穩定性。
一、儀器簡介
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀是鋁質藥用軟膏管檢測內涂層連續性指標時的檢測裝置,具體依據為YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》。藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠、軟膏,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優異、安全、衛生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環保等特點,是藥企理想的選擇。內涂層連續性測試儀的測試要求,可以完成鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性指標的測試,是質檢部門、生產廠家、藥廠的實驗室檢測設備。
二、行業應用與質量控制價值
制藥行業應用場景:
在線質量檢測:在軟膏管生產過程中實時檢測涂層連續性,攔截不合格品。
批次抽樣檢驗:對成品進行隨機抽檢,確保符合YBB00162002-2015標準及2025版中國藥典要求。
供應商審核:評估包裝材料供應商的涂層工藝穩定性,保障供應鏈質量。
質量控制價值體現:
缺陷定位精度:可精確至0.1mm2級別的涂層缺陷,黑色銅沉積標記肉眼可見。
過程監控能力:實時記錄測試曲線,反映生產工藝波動,輔助優化參數。
數據追溯性:完整電子記錄滿足FDA 21 CFR Part 11要求,支持多條件組合查詢(如時間、批次號)。
效率提升:單次測試周期<3分鐘,較傳統方法效率提升5倍,降低檢測成本。
總結
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀通過高精度電流檢測與智能化數據分析,為制藥行業提供了可靠的涂層質量檢測解決方案。其核心價值在于:
保障藥品安全:防止涂層缺陷導致藥品污染,延長產品保質期。
提升生產效率:快速檢測與數據追溯功能優化生產流程,降低質量風險。
符合法規要求:滿足國內外藥典標準,助力企業通過GMP認證。
建議企業根據生產規模、預算及檢測需求,選擇兼容性強、擴展性好的設備,并建立定期維護與校準制度,以確保檢測結果的準確性與設備長期穩定性。