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鋁箔針孔試驗執行標準簡析

更新時間:2022-11-12點擊次數:5735

    憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優勢,鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅力量,尤其在食藥包材領域更是*。然而,由于鋁箔的小厚度只有6㎜,幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當于一根發絲的厚度,因此在實際的工業生產中,鋁箔出現針孔是在所難免的。

 

    根據用途的和厚度的不同,國家相關標準明確規定:對醫藥包裝用鋁箔的針孔,直徑不得大于0.3mm,且不能超過6個/mm²。而其他工業用的鋁箔針孔,其直徑大不得超過0.3mm,且在任意4mm x 4mm或1mm x16mm的面積內,針孔數均不能超過8個。

    由濟南賽成研發的“ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀”是依據新版的藥包材檢測標準,專門針對藥用鋁箔的檢測,用來測試用品包裝用鋁箔針孔度的專項測試。目前,該行業普遍執行新版YBB00152002-2015《藥用鋁箔》的標準,以下是賽成針對該標準的詳細介紹。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中,里面詳細列明了對藥用鋁箔需要檢測的物性指標,包括針孔度、阻隔性能、粘合層熱合強度、保護層粘合性、破裂強度等等。因此相較于之前的標準,此標準在檢測指標上更為完善,明確。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中,對鋁箔針孔度的具體檢測步驟如下所示:

    取長400mm、寬250mm(當寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(800mmx600mmx300mm或適當體積的木箱,木箱內安裝30W日光燈,木箱上面放-塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得過1個。

    藥品安全直接關乎病患的身體健康,而藥包材作為影響藥品質量的重要因素,其質量的合格與否至關重要。目前,國內仍有部分藥企責任感不強,忽視藥包材性能的檢測,導致流入市場的藥物頻頻被相關部門抽檢出不合格,進而引發社會的恐慌。針對這一現狀,不僅需要相關執法監督部門切實履行職責,更要依靠相關企業的自覺性,從根本上做好藥包材的檢測工作,杜絕因包裝引發的藥物治療安全隱患。

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